Podrška za ramena

Medicinski sistem za rehabilitaciju ramena EB -008 Ramena narukvica - Biomehanička rekonstrukcija ramena

I . Medicinsko pozicioniranje proizvoda

Klasifikacija medicinskih proizvoda: INVASIJSKA ORVOZA NASTAVA I INVASIJSKE

Indikacije:

Akutne povrede ramena: Rotatorska manžetna, suza labruma, akroformiklavkukukukukukukukukularni spoj (izmjenična zglobna dislokacija)

Uvjeti hroničnog naprezanja: ljepljivi kapsulitis (zamrznuto rame), sindrom subAkromijskih umetanja, dugački biceps tendinitis

Postoperativna rehabilitacija: Slap Lesion Popravak, Proksimalni frakteri za miješanje Humer Unutarnje fiksacije, ramena Artroskopija Postoperativna stabilnost

Posturalna ispravka: Gornji prekriženi okrugli ramena i asimetrija ramena

II . Osnovna tehnička arhitektura

(A) Biomehanički sistem podrške

Trodimenzionalna stabilizacija struktura

Koristi dvodimenzionalni dizajn preko kompresije (anteroposteriorna i mediolateralne osi), formirajući trodimenzionalnu mrežu podrške putem skapularnih kaiševa za fiksaciju i jastučići od pritiska klavikula da bi se postiglo:

• 47% poboljšanje u dinamičkoj stabilnosti glenohumeralnog zajedničkog zajedničkog * (na osnovu internih podataka ispitivanja)

• Clavicle aksijalni pomak ograničen unutar 2 mm * (ISO 13485 standardno testiranje)

Strap zadnjeg narame ugrađen sa legurama memorije, simulirajući rotatorski manžetni biomehanički putevi za čišćenje stalnog 1.2-1.8 n · m podrška zakretaju *

Tehnologija distribucije distribucije pritiska

Dizajn pod pritiskom (sistem zoniranja pritiska):

• Subakromska zona dekompresije: 8-12 MMHG okruženje sa niskim pritiskom za ublažavanje kompresije tetive rotatorske manžete

• Glenohumerna zona stabilizacije: 15-20 mmhg umjeren pritisak za poboljšanje zglobnih površinskih kongruencija

• Zona fiksacije klavike: 25-30 MMHG podrška visokog intenziteta za suzbijanje nenormalnih mikro kretanja

(B) Inteligentni sistem adaptacije

Dynamic Fit Technology

Četverosmjerna STRETS SBR podloga (omjer istezanja: uzdužni 80% / poprečni 50%), u kombinaciji sa 3D 立体剪裁 (trodimenzionalno krojenje), postizanje sistema za procjenu položaja Rula * ocjena manje ili jednake 2 za udobnost

Protokol fiksacije medicinskog razreda

Dvostruko zaključavanje kuka i petlje:

• Primarni remen za fiksaciju: brzo pozicioniranje akromijski-veće anatomske znamenitosti tuberkla

• Sekundarni remen za kompresiju: kalibriran putem goniometra za postizanje 15 stepeni -30 stupnjeva rodilo funkcionalnog položaja

III . Kliničke prednosti za prijavu

(A) Podrška za medicinu na osnovu dokaza

U skladu sa AOSSM-om (američko ortopedsko društvo za sportsku medicinu) Smjernice za obnavljanje ramena:

• Postoperative weeks 0-6: As initial stabilization orthosis, limiting glenohumeral flexion >90° and external rotation >45 stepeni

• FAZA SREDNOG REHABILITACIJE: Koristi se sa fizikalnom terapijom, postepeno prelaska u dinamički način podrške

U usporedbi s tradicionalnim pamučnim nosačima, ovaj proizvod smanjuje teške boli u 3,2 boda * (n=50, str<0.05) and accelerates range of motion (ROM) recovery by 23%*

(B) MATERIJALI Science proboj

Kombinacija materijala medicinske klase

Inner layer: Silver ion antibacterial fibers (>99% bakteriostatičke brzine), u skladu sa ISO 20743 Medicinskim standardima

Srednji sloj: SBR materijal za zatvorene ćelije (struktura ćelije: 0.2-0.5 MM Veličina pore), kombinirajući snagu podrške 15KPA sa 95% propusnosti zraka

Vanjski sloj: najlonska elastična mreža (zatezna čvrstoća: veća od ili jednaka do 1500N), prolaska ispitivanja napetosti za napetost ASTM D638

Dermatološki sigurnosni dizajn

Edge prihvaćanje vrućeg pritiskanja neaprimiranog procesa (bešavna tehnologija), hrapavost površine RASET ili jednak 3,2 μm za smanjenje rizika od ozljeda trenja kože

PH kontrola: Površina proizvoda PH 6.5-7.5, Sastanak USP-a<88>In vitro citotoksičnosti Zahtevi za ispitivanje

Iv . Profesionalni sistemski sistem

(A) Podrška za medicinsku kanalu

Kliničke usluge obuke

Pruža setove za procjenu ramena (uključujući test za rame za rame za testiranje video zapisa, konstantno-murley bodovanje)

Redovne radionice za ugradnju ortoze za rame (CE-certificirani kontinuirani obrazovni krediti)

Prilagođena rješenja

Za medicinske ustanove:

• Verzija radiopaque markera (sa tački za pozicioniranje od legure titana za postoperativno evaluaciju slike)

• Pedijatrijska verzija za rast (sistem koji podesi rast koji podržava 0-18 godina dinamičke veličine)

(B) sistem kontrole kvaliteta

Proizvedeno u skladu sa ISO 13485: 2016 sistem za upravljanje kvalitetom medicinskih proizvoda, kritičkim procesima (E . g ., šivanje pritiska) Koristeći vid Inspekcijski sustavi sa stopom oštećenja u iznosu od 0,03%

Svaka serija uključuje COA (potvrdu o analizi) sa:

• Izvještaji o biokompatibilnosti (ISO 10993-5 / 10)

• Mehanički izvještaji o ispitivanju performansi (ASTM F2257 standardi ramena)

• Zapisi o provjeri sterilizacije (ako je primjenjivo)